Uma ação de fiscalização da Anvisa resultou, na quinta-feira (23/10), na proibição da venda, manipulação, divulgação e uso de todas as preparações estéreis (medicamentos manipulados) da empresa Elmeco Serviços Farmacêuticos e Treinamento Profissional Ltda. A suspensão foi decidida após a confirmação de manipulação inadequada e adulteração generalizada de todas as preparações estéreis da empresa, resultantes de deficiências nas boas práticas de manipulação. Essas falhas constituem um sério perigo de contaminação cruzada e microbiana.
Essas preparações devem ser manipuladas sob rigorosas condições assépticas, com o objetivo de garantir a segurança da sua administração. Isso porque a contaminação por algum elemento estranho apresenta um enorme risco à saúde do usuário da preparação. São exemplos dessas preparações as soluções injetáveis, os medicamentos oftálmicos ou os inaladores, que são manipulados através dos serviços farmacêuticos hospitalares.
Também foi estabelecida a suspensão do hormônio Nesterone, bem como dos Implantes de Testosterona produzidos pela Elmeco Serviços Farmacêuticos e Treinamento Profissional Ltda. Além disso, a ação fiscal proibiu a venda, a manipulação, a divulgação e a utilização dos hormônios. A decisão foi tomada em razão da irregularidade observada na manipulação do Nesterone, hormônio recomendado para suprimir a menstruação e seus efeitos colaterais, como cólicas intensas, sangramentos excessivos e tensão pré-menstrual. Entretanto, a Anvisa nunca comprovou sua eficácia e segurança.
Implantes
Já os Implantes de Testosterona estão proibidos e suspensos porque foram embalados em frasco-ampola, não apresentaram nenhum estudo de validação para o processo de limpeza e de despirogenização (esterilização que inativa os pirogênios, causadores da febre) dos frascos e batoques, criando um enorme risco de contaminação por endotoxinas bacterianas.
