A Anvisa aprovou o uso do medicamento Mounjaro para o tratamento da obesidade no Brasil. A decisão foi publicada no Diário Oficial da União nesta segunda-feira (9) e já está em vigor, contemplando diferentes dosagens da substância à base de Tirzepatida.
Até então, o remédio era indicado apenas para adultos com diabete tipo 2. Agora, também poderá ser utilizado por pessoas com IMC igual ou superior a 30, ou a partir de 27 quando associado a comorbidades como hipertensão, colesterol alto ou pré-diabete. A aplicação deve ser acompanhada por uma dieta de baixa caloria e prática regular de atividade física.
Com a nova liberação, o uso que antes era feito de forma off-label, ou seja, fora da indicação, por alguns profissionais da saúde se torna oficialmente reconhecido. Desde maio, o medicamento está disponível no mercado brasileiro, com preços que variam entre R$ 1.406,75 e R$ 2.384,34 para uma caixa com quatro canetas.
A Anvisa também reforçou que a venda do Mounjaro, assim como de outras canetas injetáveis como o Ozempic, deve ocorrer apenas mediante receita médica retida, medida semelhante à adotada para a venda de antibióticos.
Saiba o que dizem os estudos sobre Mounjaro
A liberação do Mounjaro pela Anvisa se baseou nos resultados do programa SURMOUNT, que reuniu mais de 20 mil participantes em sete estudos clínicos de fase 3 realizados ao redor do mundo.
Os testes mostraram que pacientes que usaram o medicamento em conjunto com alimentação controlada e prática de exercícios tiveram uma perda de peso significativamente maior do que os que usaram placebo.
Na dose de 15 mg, a média de emagrecimento foi de 22,5%, enquanto na dose de 5 mg, chegou a 16%, bem acima dos 0,3% registrados no grupo placebo. Em alguns casos, 40% dos usuários chegaram a perder mais de 40% do peso corporal total.
Além do emagrecimento, os pacientes também apresentaram melhorias em indicadores como colesterol, circunferência abdominal e pressão arterial. Esses efeitos, no entanto, foram considerados resultados secundários e não fazem parte da indicação oficial aprovada pela agência.
