A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou a retirada de circulação de uma unidade falsificada do Mounjaro, medicamento à base de tirzepatida, e também ordenou o recolhimento de um lote do Paramol 750 mg, analgésico produzido com paracetamol. As decisões foram divulgadas nesta quinta-feira (30/7), por meio do Diário Oficial da União, e têm aplicação imediata.
A irregularidade envolvendo o Mounjaro foi identificada pela própria fabricante, Eli Lilly. A empresa encontrou no mercado uma embalagem com o lote D881474, que corresponde a um lote legítimo, mas apresentou o número de série 302199651396, diferente daquele associado oficialmente ao cartucho. Para a Anvisa, a incompatibilidade entre essas informações caracteriza falsificação.
Anvisa restringe medida a unidade específica do Mounjaro
Diante da identificação, a agência reguladora determinou a apreensão da unidade e proibiu que ela seja comercializada, distribuída ou utilizada. A determinação, entretanto, não alcança todas as unidades pertencentes ao lote D881474.
A Anvisa esclareceu que a restrição considera exclusivamente a combinação entre o lote D881474 e o número de série 302199651396. As demais canetas do mesmo lote, quando legítimas e fabricadas regularmente pela Eli Lilly, permanecem autorizadas para comercialização e uso.
Além da ação relacionada ao Mounjaro, a Anvisa determinou o recolhimento do lote 114053 do Paramol 750 mg, fabricado pela Belfar Ltda. A decisão também suspende a venda, a distribuição e o uso dos medicamentos pertencentes a esse lote.
A retirada ocorreu após a identificação de um desvio de qualidade durante a análise do produto. Foram encontrados comprimidos com sujidades e características visuais que levantaram a possibilidade de contaminação por bolor.
De acordo com a Anvisa, a ocorrência está em desacordo com os requisitos estabelecidos pelas boas práticas de fabricação de medicamentos. Por essa razão, o lote foi retirado preventivamente do mercado.
