A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) anunciou nesta segunda-feira (18) a interdição cautelar e a proibição de medicamentos radiofármacos produzidos pela empresa Theia Nuclear Distribuidora de Radiofármacos em Medicina Nuclear. A medida também atinge os produtos da Medical Armazenagem Logística e Distribuição Ltda., segundo publicação feita no Diário Oficial da União.
De acordo com a agência, os radiofármacos estavam sendo comercializados no Brasil sem o devido registro, o que contraria a legislação sanitária em vigor. “A interdição cautelar, que é uma medida preventiva e temporária, tem o objetivo de evitar a circulação e o uso dos produtos. Já a proibição impede qualquer comercialização e importação dos produtos até que eles estejam adequados às normas estabelecidas”, informou a Anvisa em nota.
Saiba a importância do registro na Anvisa
Os medicamentos afetados pela decisão são utilizados em exames de diagnóstico e procedimentos em medicina nuclear. A ausência de registro impede que a qualidade, eficácia e segurança desses produtos sejam devidamente avaliadas pela autoridade sanitária, aumentando os riscos aos pacientes que possam vir a utilizá-los.
Com a decisão, ficam proibidos no país todos os lotes de MDP, Fitato de Sódio, DTPA e DMSA, até que sejam regularizados conforme as exigências da Anvisa. A medida busca proteger a saúde pública, evitando que fármacos sem comprovação oficial de segurança cheguem aos hospitais e clínicas brasileiras.
