A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou nesta sexta-feira (4/9), em caráter excepcional, o uso e a importação do medicamento experimental ALN-6457 pelo influenciador Lito Sousa. O pedido foi apresentado pelo Hospital Israelita Albert Einstein, enquanto a importação do produto será realizada por pessoa física.
A autorização ocorre em meio ao tratamento de Lito para a doença de Creutzfeldt-Jakob, uma condição de evolução rápida e irreversível. O influenciador também foi aceito em um programa de uso compassivo no exterior, modalidade destinada a permitir o acesso a tratamentos experimentais em determinadas situações.
Medicamento ainda não teve eficácia avaliada em humanos para a doença
A autorização concedida pela Anvisa é uma medida excepcional aplicada a produtos que ainda não possuem registro para comercialização no Brasil. Nesse caso, a decisão levou em consideração as características da doença enfrentada por Lito e sua rápida progressão.
O ALN-6457 ainda está nas etapas iniciais de desenvolvimento clínico. Até o momento, não foram iniciados formalmente estudos clínicos em seres humanos com o objetivo de avaliar os efeitos do medicamento especificamente no tratamento da doença priônica.
A liberação, portanto, não significa que o medicamento tenha eficácia comprovada contra a doença de Creutzfeldt-Jakob. Trata-se de uma autorização excepcional para possibilitar o acesso ao produto diante das circunstâncias específicas do caso.
