A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou em 26 de novembro de 2025 a primeira vacina de dose única contra a dengue no mundo. Desenvolvida pelo Instituto Butantan, a Butantan-DV é quadrivalente e oferece proteção contra os quatro sorotipos do vírus da dengue: DENV-1, DENV-2, DENV-3 e DENV-4. O registro oficial da vacina deve ser publicado “nos próximos dias”, conforme informou o ministro da Saúde, Alexandre Padilha. As informações são do G1.
Os estudos apresentados pelo Butantan mostraram que a vacina atingiu 74,7% de eficácia geral, 91,6% contra casos graves ou com sinais de alerta e 100% de eficácia para evitar hospitalizações por dengue. Entre os participantes vacinados, houve poucos casos de agravamento da doença e nenhum registro de internação. O uso do imunizante foi aprovado para pessoas de 12 a 59 anos, e as etapas iniciais de desenvolvimento ocorreram nos Institutos Nacionais de Saúde (NIH), nos Estados Unidos.
Expectativa de aplicação da vacina no Brasil
Durante coletiva realizada no Instituto Butantan, Padilha declarou que a previsão é iniciar a aplicação das doses já em dezembro. O instituto possui atualmente mais de 1 milhão de unidades prontas. “Queremos pegar esse 1 milhão de doses e começar a colocar no braço do povo brasileiro. A expectativa nossa é que já possamos começar a usar essa vacina para um determinado público a partir do mês de dezembro e colocar no calendário de vacinação a partir de janeiro de 2026”, afirmou o ministro.
Por se tratar de um imunizante de dose única, espera-se maior adesão em comparação à vacina QDenga, produzida pela biofarmacêutica japonesa Takeda, que exige duas aplicações com intervalo de 90 dias. Padilha destacou que “A nova vacina não substitui a vacina que nós temos, até pela capacidade de produção, incorporação da vacina (atual). Temos um contrato de 18 milhões de doses com a Takeda”. A QDenga está disponível no Sistema Único de Saúde (SUS) para pessoas de 4 a 60 anos, independentemente de já terem contraído dengue, desde março de 2023.
Ainda não foi definido o grupo prioritário para receber a Butantan-DV. Padilha explicou que a decisão será tomada em reuniões futuras. “Eu imagino que devemos ter uma atenção especial a quem faz o enfrentamento da doença em campo. Alguém que combate foco de disseminação dos mosquitos, que faz vigilância. Essas pessoas têm um grau de exposição elevado considerando a população em geral”, comentou Esper Kallás, diretor do Instituto Butantan.
Renato Kfouri, vice-presidente da Sociedade Brasileira de Imunizações (SBIm) e membro da Câmara Técnica de Assessoramento em Imunização (CTAI), reforçou a complexidade da decisão: “A dengue é uma doença bastante complexa. Há zonas de maior e menor incidência, por exemplo. Além disso, a vacina é bastante segura e performa até mesmo melhor em quem já teve dengue em uma primeira vez”.
No momento, não existe vacina aprovada no Brasil para pessoas com mais de 60 anos, faixa considerada de maior risco de complicações. O Butantan já recebeu autorização da Anvisa para estudar a aplicação da Butantan-DV em adultos entre 60 e 79 anos, assim como em crianças de 2 a 11 anos. Caso os resultados sejam positivos, a faixa etária de aplicação poderá ser ampliada.
