Nesta segunda-feira (27/04), a Agência Nacional de Vigilância Sanitária determinou a suspensão total de medicamentos com clobutinol em todo o Brasil, após publicação no Diário Oficial da União, devido ao risco de arritmias graves associadas à substância. As informações são do g1.
A medida abrange fabricação, importação, distribuição, comercialização, propaganda e uso, o que retira completamente esses produtos do mercado nacional. A decisão tem base em avaliação técnica que apontou risco relevante à saúde.
Riscos cardíacos motivam proibição
De acordo com análise da área de farmacovigilância, o clobutinol pode provocar alterações na atividade elétrica do coração, com prolongamento do intervalo QT, condição ligada a desmaios e morte súbita. A avaliação concluiu que os riscos superam possíveis benefícios terapêuticos.
O princípio ativo era utilizado principalmente em antitussígenos, comuns em xaropes e outros medicamentos voltados ao alívio da tosse e de sintomas respiratórios.
Pacientes que utilizavam produtos com clobutinol devem interromper o uso e buscar orientação médica para substituição por alternativas seguras. A resolução vale para todos os medicamentos que contenham a substância, sem distinção de fabricante.
A avaliação de risco e benefício orienta decisões da regulação sanitária. Quando surgem evidências de efeitos adversos graves, medidas podem incluir restrições ou retirada completa de produtos. Neste caso, o entendimento técnico indicou risco elevado que justificou a suspensão integral.
