A Anvisa divulgou um aviso a respeito de um efeito colateral extremamente raro, que pode levar à perda súbita da visão, relacionado ao uso de medicamentos que possuem semaglutida em sua composição — como Ozempic®, Rybelsus® e Wegovy®. A inclusão nas bulas desses remédios da reação adversa “muito rara” conhecida como neuropatia óptica isquêmica anterior não arterítica (Noiana) foi solicitada pela Agência.
A deliberação foi alcançada após avaliações do Comitê de Avaliação de Risco em Farmacovigilância (PRAC) da Agência Europeia de Medicamentos (EMA), que apontou a Noiana como um potencial efeito colateral da semaglutida. O VigiMed (base VigiLyse), sistema brasileiro de notificação de eventos adversos de medicamentos, recebeu 52 relatos de possíveis distúrbios oculares associados ao uso da semaglutida.
Trata-se de uma condição que pode ser permanente e requer atenção imediata. Os profissionais devem informar seus pacientes sobre esse risco, embora seja raro, e orientá-los a respeito dos sinais de alerta. Os pacientes que apresentarem sintomas como perda súbita de visão, visão embaçada ou deterioração rápida da visão durante o tratamento com semaglutida devem buscar assistência médica sem demora. Se a Noiana for confirmada, o uso de semaglutida deve ser suspenso.
A partir de 23 de junho de 2025, a compra de medicamentos com semaglutida e outros agonistas GLP-1 só poderá ser realizada mediante retenção da receita médica, conforme a Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 973/2025 e a Instrução Normativa (IN) 360/2025.
Efeitos adversos
Em caso de ocorrência de eventos adversos a medicamentos, notifique no sistema VigiMed e contribua para a segurança dos medicamentos disponibilizados no nosso país.
